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PROTOCOLO DE VALIDACIÓN

ORIGEN

Protocolo de Validación y Control de Producción de SUMA

1 Qué es ORIGEN

ORIGEN es el protocolo de validación, control y liberación de producción de SUMA.

Define cómo se seleccionan los fabricantes, cómo se validan los productos antes de producirse y bajo qué condiciones un producto puede ser incluido en un envío colectivo.

ORIGEN no es una garantía de perfección. Es un sistema de proceso, trazabilidad y criterio industrial.

2 Por qué existe ORIGEN

La producción industrial bajo demanda requiere control aguas arriba.

ORIGEN existe para evitar que el volumen, la urgencia o la demanda sustituyan el criterio técnico y la validación previa.

En SUMA, ningún producto entra en producción solo porque exista demanda.

3 Principios fundamentales

Calidad antes que volumen

El volumen nunca justifica producir sin validación previa.

Proceso antes que promesas

Todo producto debe pasar por un flujo definido antes de activarse.

Repetibilidad antes que variedad

Se priorizan familias de productos dominadas sobre catálogos extensos.

Trazabilidad mínima obligatoria

Todo producto aprobado debe poder vincularse a una fábrica, una especificación y un lote.

4 Alcance de ORIGEN

ORIGEN cubre la validación previa a producción y la liberación de lotes productivos.

ORIGEN sí cubre

  • Selección de fabricante
  • Validación de producto
  • Control previo a producción
  • Criterios de liberación de lote

ORIGEN no cubre

  • Uso final del producto
  • Certificaciones regulatorias específicas, salvo indicación expresa
  • Modificaciones posteriores a producción

5 Niveles de ORIGEN

ORIGEN no es binario. Opera por niveles según el grado de validación alcanzado.

ORIGEN Nivel 1 — Validación Básica (Beta)

Es el nivel mínimo obligatorio para que un producto pueda ser ofrecido en SUMA durante la fase beta.

Incluye:

  • Fabricante verificado
  • Especificación definida
  • Muestra validada
  • Revisión visual y documental previa a producción
  • Criterios mínimos de aceptación
Niveles adicionales no disponibles durante la fase beta

6 Flujo de trabajo ORIGEN

Todo producto validado bajo ORIGEN sigue un flujo mínimo de control.

1

Selección de fabricante

Evaluación de experiencia, capacidad productiva y comunicación directa.

2

Definición de especificaciones

Ficha técnica básica, materiales, tolerancias y empaque.

3

Validación de muestra

Comparación contra especificación y aprobación explícita.

4

Activación en plataforma

Solo después de la validación el producto puede recibir volumen.

5

Control previo a producción

Revisión de condiciones y confirmación de cumplimiento.

6

Liberación de lote

Solo si no existen desviaciones críticas.

7 Incidentes de calidad

Si se detecta un incidente de calidad, ORIGEN establece la documentación del caso, la suspensión de recurrencia y la evaluación de corrección o exclusión del producto.

El volumen nunca justifica repetir un error.

8 Comunicación del protocolo

ORIGEN se comunica como un sistema de validación previa a producción, no como una garantía absoluta.

Cuando un producto ha sido validado, se indica claramente que cumple con el protocolo ORIGEN de SUMA.